ČLÁNOK POKRAČUJE POD INZERÁTOM
Štátny ústav pre kontrolu liečiv oznámil, že držiteľ registrácie viacerých inzulínových prípravkov informoval o plánovanom ukončení dodávok štyroch vybraných foriem inzulínu na slovenský trh. Zmena má nastať 1. januára 2027 a súvisí s „globálnym ukončením ich výroby, ktorý sa okrem Slovenska dotkne všetkých krajín EÚ“, uvádza ŠÚKL. V súčasnosti je v predaji až 34 rôznych druhov inzulínu, pričom sa predpokladá, že dostupnosť dotknutých prípravkov zostane v roku 2026 stabilná.
Ústav zdôrazňuje, že situáciu s držiteľom registrácie aktívne rieši. Zaviazal sa k opatreniam, ktoré zaručia kontinuitu liečby diabetikov. Pre lekárov už pripravil podrobný informačný list s odporúčaniami na ďalší postup, ktorý pripomienkovala Európska lieková agentúra a ŠÚKL.
Držiteľ registrácie zároveň potvrdil, že „o všetkých podstatných zmenách a alternatívnych možnostiach liečby bude lekárov informovať“, aby bol dostatok času na úpravu terapie bez ohrozenia kompenzácie pacienta.
Pacienti a lekári dostávajú včasné informácie o alternatívach
ŠÚKL zdôrazňuje, že postupná príprava na ukončenie výroby štyroch druhov inzulínu by mala pacientov čo najmenej zaťažovať. Komunikácia medzi držiteľom registrácie, odbornou verejnosťou a ŠÚKL prebieha tak, aby lekári mali informácie vopred a mohli určiť vhodné alternatívy. Cieľom je podľa inštitútu zabezpečiť plynulý prechod na iné lieky, a to do roku 2027.
Tento proces sa dotkne len malej časti portfólia, keďže väčšina inzulínov zostáva v štandardnej distribúcii. ŠÚKL zároveň potvrdil, že dodávky počas roka 2026 zostanú „nepretržité a štandardné podľa potrieb slovenského trhu“, čím by sa malo eliminovať riziko ich nedostatku.
Prelomový výskum z Číny: inzulín cez kožu bez ihly
Veľkú pozornosť venuje vedecká komunita aj téme inzulínu. Ako sme zdôraznili v tomto článku, nový výskum publikovaný v časopise Nature naznačuje možnosť úplne nového spôsobu podávania inzulínu. Predstava, že by si pacient namiesto injekcie jednoducho natrel pokožku krémom, bola dlho považovaná za sci-fi. Vedci z Zhejiang University však prišli s prelomovým zistením, ktoré spochybňuje tento názor.
Výskumný tím preukázal, že pomocou špeciálne upraveného polyméru je možné transportovať veľkú a hydrofilnú molekulu inzulínu cez kožnú bariéru. Štúdia tvrdí, že „inzulín môže byť dodávaný cez kožnú bariéru pomocou špeciálne vytvoreného polyméru“ a účinok na laboratórnych modeloch bol významný.
OP polymér mení svoj elektrický náboj podľa pH prostredia, vďaka čomu sa dokáže viazať na lipidy a postupne prenikať do hlbších vrstiev pokožky. Keď je naviazaný na inzulín, tvorí OP-I komplex, ktorý pôsobí ako transportný systém. Na modeloch ľudskej kože sa ukázalo, že preniká výrazne lepšie ako samotný inzulín.
Myši, miniprasiatka a prvé výsledky, ktoré pripomínajú účinok injekcií
V experimentoch na diabetických myšiach glukóza klesla na normálne hodnoty približne do hodiny, čo je ekvivalentné injekcii. Stabilný účinok trval približne 12 hodín. Podobné výsledky sa opakovali u miniprasiatok, kde hladiny glukózy klesli do dvoch hodín a zostali stabilné približne pol dňa.
Vedci navyše nezaznamenali známky zápalu či inej výraznejšej kožnej reakcie. Autori výskumu však upozorňujú, že ide o predklinickú fázu a bude potrebné rozsiahle testovanie na ľuďoch.
Čo môže znamenať kombinácia oboch trendov pre pacientov
Kým ŠÚKL sa zaoberá hroziacim ukončením výroby niektorých inzulínov, nové vedecké práce naznačujú, že v budúcnosti by mohli existovať aj neinvazívne formy liečby. Títo výskumníci tvrdia, že OP-I môže byť platformou nielen pre inzulín, ale aj pre iné proteínové lieky.
Pacienti tak budú mať záruku, že súčasné terapie zostanú dostupné a zároveň budú postupne vznikať technológie, ktoré môžu v budúcnosti zásadne zmeniť spôsob liečby cukrovky.
Prečítajte si viac z kategórie: Zo Slovenska
Ďakujeme, že ste si prečítali Startitup. Ak máte postreh alebo ste našli chybu v článku, napíšte nám na redakcia@startitup.sk.
Zdroje: TS/ŠÚKL, SIU
Zdroj správ
